Virus de FDA de la CE kit rapide d'essai d'antigène de 20 minutes

CE rapide de kit d'essai d'antigène du virus Covid-19 (SARS-CoV-2) approuvé par le FDA

Limitations des méthodes d'inspection :
1. Ce kit d'essai est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Ce kit d'essai est seulement employé pour détecter la gorge humaine ou les extraits nasaux d'écouvillon. Les résultats d'autres spécimens peuvent être erronés.
3. Ce kit d'essai est seulement employé pour la détection qualitative et ne peut pas indiquer le niveau de l'antigène SARS-CoV-2 dans le spécimen.
4. Ce kit d'essai est seulement un outil de diagnostic auxiliaire clinique. Si le résultat est positif, on lui recommande d'employer d'autres méthodes pour davantage d'examen à temps et le diagnostic du docteur régnera.

Matériaux fournis :
1) écouvillon stérilisé
2) tube d'extraction d'antigène
3) réactif d'extraction
4) dispositif d'essai

Matériaux requis mais non fournis : Minuterie.

[Conditions de stockage et période de validité]
1. le magasin à 4℃~30℃, et lui est valable 24 mois.
2. Après que le sac de papier d'aluminium soit ouvert, le dispositif d'essai devrait être utilisé As
bientôt comme possible d'ici une heure.

Stockage et échéance :

Collection de spécimen :
1. échantillon Pharyngeal d'écouvillon :
Laissez l'inclinaison principale du patient légèrement, la bouche ouverte, et faites « oh » les bruits, exposant les amygdales pharyngeal des deux côtés. Tenez l'écouvillon et essuyez les amygdales pharyngeal des deux côtés du patient avec de petites dans les deux sens au moins 3 périodes difficiles.
2. échantillon nasal d'écouvillon :
Laissez la tête du patient détendre naturellement, et tournez lentement l'écouvillon contre le mur de la narine dans la narine du patient jusqu'au palais nasal, et l'enlever alors lentement tout en essuyant. Utilisant le même écouvillon, essuyez l'autre narine de la même manière ;

Prélevez le transport et le stockage :
Après que des spécimens d'écouvillon aient été rassemblés, l'écouvillon peut être stocké en réactif d'extraction équipé de kit. Peut également être stocké en immergeant l'écouvillon
tête dans un tube contenant 2 à 3 ml de solution de conservation de virus (ou solution saline isotonique, solution de culture de tissu, ou solution tampon de phosphate).
Des spécimens fraîchement rassemblés devraient être traités dès que possible, mais pas plus tard qu'une heure après collection de spécimen. Le spécimen rassemblé peut être stocké à 2-8℃for pas plus de 24 heures ; Le magasin au ℃ -70 pendant longtemps, mais évitent a répété les cycles gel-dégel.

Préparation de specimens :

1. Sortez le métro d'extraction, ajoutez 8 gouttes (environ 0,3 ml) du réactif d'extraction dans le tube d'extraction, et mettez-les sur l'établi.
2. mettez le spécimen d'écouvillon dans le tube d'extraction, tournez l'écouvillon pendant environ 10 secondes, et pressez la tête d'écouvillon contre le mur de tube libérer l'antigène dans l'écouvillon.
3. enlevez l'écouvillon tout en serrant les côtés du tube pour extraire le liquide à partir de l'écouvillon. afin d'enlever autant liquide comme possible de l'écouvillon. Débarrassez-vous des écouvillons selon la méthode d'élimination des déchets de biohazard.
4. insertion une astuce de compte-gouttes dans le tube d'extraction étroitement.

Procédure d'essais :
Lisez les instructions soigneusement avant qu'utiliser-et apportent le dispositif d'essai, réactif d'extraction et des spécimens ont été reconstitués à la température ambiante.
1. ouvert le paquet et sortir le dispositif d'essai.
2. l'insertion une astuce de compte-gouttes dans le tube d'extraction étroitement, a bien mis deux gouttes dans le spécimen (s) du dispositif d'essai, et commence la minuterie.
3. interprétez les résultats d'ici 20 minutes. Des résultats positifs forts peuvent être rapportés d'ici 20 minutes, cependant, des résultats négatifs doivent être rapportés après 20 minutes, et les résultats après 30 minutes ne sont plus valides.

Interprétation des résultats d'essai :
Résultat négatif : s'il y a seulement une ligne C de contrôle de qualité, la ligne T de détection est sans couleur, indiquant que l'antigène SARS-CoV-2 n'a pas été détecté et le résultat est négatif.
Résultat positif : si la ligne C de contrôle de qualité et la ligne T de détection apparaissent, le témoin que l'antigène SARS-CoV-2 a été détecté et le résultat est positif.
Résultat invalide : si on n'observe pas la ligne C de contrôle de qualité, elle sera invalide indépendamment de s'il y a la ligne T de détection (suivant les indications de la figure ci-dessous), et l'essai sera effectué encore

Plus d'information de contact :

Echo Chai (Mlle) ---Département d'exportation
Matériel médical Cie., Ltd d'éditeur de liens de Zhengzhou.
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